智通财经APP讯,悦康药业(688658.SH)发布公告,公司于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床试验申请的函告。
YKYY017为多肽膜融合抑制剂,对常见人呼吸道冠状病毒及新冠变异株均具备强效抑制活性,雾化给药方式直达呼吸道病灶,广谱、起效快,适配冠状病毒感染、新冠感染等门诊及居家治疗场景。此前该品种已获中、美、澳临床批件用于新型冠状病毒感染的预防和治疗适应症,针对新型冠状病毒感染的临床II/III期研究正在稳步推进中。本次新增冠状病毒相关的呼吸道感染适应症,标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展,实现广谱冠状病毒呼吸道感染的覆盖,为易感人群提供更全面的防治选择。